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图说体外诊断试剂注册系列——临床试验 [2019-08-02]
国家药监局：进一步扩大医疗器械注册人制度试点范围 [2019-04-26]
第一类医疗器械变更和取消备案的要点 [2019-04-22]
16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书征求意见发布 [2019-01-25]
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）获准注册 [2018-10-30]
国家药品监督管理局关于批准注册138个医疗器械产品公告 [2018-10-29]
上海市食品药品监督管理局关于批准注册IVD产品17项产品的公告 [2018-10-26]
国家医疗器械注册审批-国家第三类医疗器械首次注册审批服务指南 [2018-10-12]
图解医疗器械注册技术审查指导原则 [2018-10-08]
国家药监局：2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告 [2018-09-13]
征求意见稿:《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂（串联质谱法）注册技术审查指导原则》 [2018-09-12]
征求意见稿：《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂技术指导原则（征求意见稿）... [2018-09-06]
《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》发布 [2018-09-05]
9月1日起，这些进口药品注册专用章被启用 [2018-09-04]
上海市食品药品监督管理局关于同意德赛诊断系统（上海）有限公司主动注销“白蛋白测定试... [2018-09-03]
2018年08月28日进口批件发布通知 [2018-08-29]
图解《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》 [2017-08-11]
进口医疗器械注册/备案新要求，需在2018年12月31日前完成变更！ [2017-08-09]
广东省食品药品监督管理局医疗器械注册质量体系核查 [2017-08-08]
辽宁省食品药品监督管理局关于辽宁省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的公告 [2017-07-20]

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